Recherche sur l'être humain
La recherche sur l'être humain représente un enjeu majeur pour notre société et la santé publique. Pour protéger les personnes qui se soumettent à la recherche médicale, des directives éthiques, des règlements et des lois encadrent tout projet de recherche impliquant des participants humains.
Evaluation des projets de recherche impliquant des êtres humains par un comité d'éthique
D'après le règlement cantonal sur la recherche biomédicale avec des personnes :
"Tout essai clinique doit obtenir l'avis favorable d'une commission d'éthique.
Il en va de même pour
des essais épidémiologiques incluant une intervention sur une personne
ou une récolte de données à partir de dossiers de patients tenus par
des professionnels de santé".
La commission d'éthique cantonale :
- Commission centrale d’éthique des HUG: Pour les projets de recherche clinique menés par les médecins travaillant aux HUG
Les commissions d'éthique facultaires :
- Commission d'éthique de la Faculté de psychologie et des sciences de l'éducation
Pour les projets de recherche impliquant des participants humains menés par des membres de la faculté
- Commission d'éthique de l'Ecole de traduction et d'interprétation
Autres autorisations nécessaires selon la thématique de recherche :
- Essais cliniques de médicaments, de thérapie génique, de dispositifs
médicaux, de transplants standardisés :
-> Le projet doit être notifié à Swissmedic et les investigateurs doivent répondre à des exigences de formation
Le module "Bonnes pratiques des essais cliniques" du Centre de Recherche Clinique est accrédité par Swissmedic pour co-investigateurs, investigateurs principaux et investigateurs-promoteurs.
- Essais cliniques de transplants génétiquement modifiés ou des transplants
humains ou animaux, ou avec des cellules d’origine humaine :
-> Le projet doit obtenir une autorisation de l’OFSP