Obligation de notifications

Le/la responsable d’un projet (principal investigator) qui inclut de la recherche avec des participants humains et qui ne relève pas de la Commission cantonale d’éthique de la recherche (CCER) doit obligatoirement informer par écrit et sans délai la CUREG en cas de:

  1. Modification d'un projet déjà approuvé par la Commission (ex. matériel, procédure, durée de la recherche…) ;
  2. Problèmes inattendus qui présentent des risques pour les sujets de recherche ou des tiers ;
  3. Non-conformité grave ou durable avec la réglementation applicable et/ou les exigences ou conclusions des organes compétents ;
  4. Suspension ou annulation de l’approbation d’une recherche par tout organe compétent (ex. IRB).

 

The principal investigators of projects which include research with human participants and do not fall under the purview of the Commission cantonale d’éthique de la recherche (CCER) are required to inform the CUREG in writing and without delay of:

  1. Modification of a project already approved by the Commission (material, procedure, duration of the research ...);
  2. Unanticipated problems involving risks to subjects or others;
  3. Serious or continuing noncompliance with the applicable regulations and / or the requirements or findings of any competent body;
  4. Suspension or termination of approval of a research by any competent body (eg IRB).