Nous voulons déterminer les raisons d’une diminution de la fertilité des couples déjà observée dans plusieurs pays européens. La diminution de la qualité du sperme sur une courte durée de temps suggère un impact du style de vie et de facteurs environnementaux plutôt que de facteurs génétiques. Les nombreux produits chimiques présents dans notre environnement, incluant les perturbateurs endocriniens, peuvent potentiellement avoir des effets néfastes sur le système reproducteur masculin. Aucune étude visant à évaluer la qualité du sperme n’a été entreprise jusqu’ici en Suisse. C’est la raison pour laquelle une étude à grande échelle incluant 3000 conscrits a été initiée, incluant une récolte de données épidémiologiques, cliniques et biologiques.

Lors de votre présentation au recrutement militaire si vous êtes de sexe masculin et âgé de 18 à 22 ans, une participation au projet vous sera proposée. Une documentation complète concernant l’étude vous sera envoyée. Cette documentation comprend un formulaire d’information et de consentement ainsi que deux questionnaires l’un que vous remplirez et l’autre que vous ferez remplir facultativement par l’un de vos parent (si possible votre mère).

Les ordres de marche, tout comme la documentation de l’étude, sont envoyés à plus de 97% des jeunes gens de nationalité suisse (ce qui de facto évite un biais de sélection). Exceptionnellement, l’étude peut être ouverte à d’autres jeunes hommes suisses dans la tranche d’âge précitée, avec l’accord préalable du responsable logistique et clinique de l’étude.

Nous effectuons ce projet dans le respect des prescriptions de la législation suisse. Les commissions cantonales d’éthique compétentes ont contrôlé et autorisé le projet.

Ce projet de recherche vise à étudier un groupe de 3'000 jeunes volontaires non sélectionnés, sur l’ensemble du territoire suisse par l’intermédiaire des 6 Centres de recrutement militaire (Lausanne, Rüti, Windisch, Monte Ceneri, Sumiswald et Mels). Des données épidémiologiques, cliniques et biologiques sont récoltées au travers de questionnaires, d’examens de sang, d’urine et de sperme. Les analyses biologiques sont réalisées dans un laboratoire médical et les échantillons prélevés sont conservés dans une banque de fluides biologiques en vue d’analyses groupées réalisées ultérieurement située au Centre Médical Universitaire à Genève (sérothèque).

Un suivit à 10 ans, sera effectué pour les personnes ayant participé à l’étude. Un questionnaire en rapport avec leur situation familiale, leur état de santé et d’éventuelles difficultés à procréer leur sera envoyé.

La documentation relative à l’étude vous sera envoyée lors de votre recrutement militaire. Vous disposerez alors de trois semaines pour lire la documentation et décider de votre participation. On distingue trois types de participation possibles :

• Choix 1: Participation à la partie biologique de l’étude et renvoi des questionnaires conscrits et parents remplis au médecin responsable.
• Choix 2: Idem sans questionnaire des parents.
• Choix 3: Renvoi uniquement des questionnaires conscrits et parents.
• Choix 4: Pas d’intérêt pour l’étude et pas de renvoi de formulaires.

Lorsque vous aurez renvoyé le formulaire de consentement et le/les questionnaire(s) au responsable logistique de l’étude, le Dr. Eric Stettler, vous contactera par téléphone pour une conversation d’une dizaine de minutes environ. Celui-ci vérifie que vous avez bien compris le but de l’étude et complète éventuellement les questionnaires, en cas de besoin. Le médecin responsable reste à votre disposition pour des questions éventuelles, établit des listes qui sont transmises au médecin-chef des Centres de recrutement et au biologiste responsable des analyses.

Au laboratoire, vous serez accueilli par un médecin qui pratique un examen clinique de l’appareil uro-génital, répond aux éventuelles questions, fait un prise de sang (2 x 10 ml) et s’occupe de la logistique des échantillons Vous récolterez un échantillon d’urine (1 x 40 ml) et réaliserez un don de sperme par masturbation dans un local adéquat. L’ensemble de ces opérations dure 20 minutes environ (hors attente éventuelle).

Si un échantillon de sperme ne peut pas être produit, il vous sera proposé une participation à une date ultérieure, si vous le désirez.

La participation à l’étude biologique garantit au volontaire l’accès au résultat du spermogramme. Le formulaire de consentement comporte une case à cocher pour recevoir par écrit et confidentiellement cette information si vous le souhaitez. En cas de de valeurs limites ou en-dessous des normes de l’OMS, une autre case à cocher nous autorise à communiquer les résultats à votre médecin traitant.

Votre participation à l’étude sera bénéfique pour la société en ce qu’elle permettra de définir le l’impact de facteurs environnementaux sur la qualité du sperme en Suisse.

En mettant à disposition votre matériel biologique et les données relatives à votre santé, vous apportez une précieuse contribution à la recherche biomédicale. Nous vous en remercions.

En tant que volontaire, vous devez prendre part à ce projet uniquement selon votre propre volonté sur la base de votre souhait, de votre motivation personnelle et de votre intérêt. Vous pouvez discuter de votre participation avec vos parents, mais finalement, la décision vous appartient à vous seul ! Si vous choisissez de ne pas participer ou si vous choisissez de participer et revenez sur votre décision pendant le déroulement du projet, vous n’aurez pas à vous justifier. Cela ne changera rien à votre prise en charge médicale habituelle. Egalement votre participation n’a aucune influence concernant la décision de votre aptitude au service militaire, de votre incorporation et de votre fonction. Vous pouvez à tout moment poser toutes les questions nécessaires au sujet de l’étude. Veuillez-vous adresser pour ce faire au médecin responsable de la logistique et de la clinique dont les coordonnées sont indiquées à la fin de la présente feuille d’information.

En tant que participant au projet, vous serez tenu :

1. de suivre les instructions médicales de la direction du projet, pour permettre les prélèvements dans de bonnes conditions,
2. de respecter dans la mesure du possible 2 jours d’abstinence sexuelle (rapports et/ou masturbation),
3. de noter la date et l’heure de votre dernière éjaculation, car celles-ci vous seront demandées lors de votre passage au laboratoire ou au cabinet médical,
4. afin de préciser le contenu du questionnaire du conscrit, nous vous demandons de signaler au médecin ou au biologiste les médicaments et compléments alimentaires que vous auriez pris durant les dernières semaines.

En participant au projet, vous serez exposé à des risques mineurs liés à une prise de sang (par exemple : hématome au niveau du prélèvement sanguin, sentiment de « tomber dans les pommes »).

Si un problème de santé ou un risque particulier est découvert dans le cadre de l’étude, vous en serez avisé et le médecin responsable de l’étude prendra personnellement contact avec vous pour vous informer et vous suggérer les étapes nécessaires pour préciser le diagnostic et les éventuels contrôles nécessaires.

Vous avez également le droit de refuser d’être informé de vos résultats sans avoir à justifier votre décision. Vous pouvez aussi désigner une tierce personne qui réceptionnera vos résultats.

Pour les besoins de l’étude, nous enregistrerons vos données personnelles et médicales. Seul le médecin responsable de l’étude connaît vos coordonnées. Il est la seule personne en mesure d’établir le lien entre le numéro d’étude (PNR50-XXXXX ou NFP50-XXXXXX) qui vous a été attribué et votre identité. Attention ! Pensez à conserver précieusement la partie détachable à la fin du formulaire de consentement. Il indique votre numéro d’étude personnel. Prenez-le avec vous le jour du recrutement. Il assure votre anonymat !

L’ensemble des données de l’étude ne sont accessiblesqu’au travers du numéro d’étude. Toutes les personnes impliquées dans l’étude de quelque manière que ce soit sont tenues au secret professionnel et médical.

Les fluides biologiques (identifiés par leur numéro de code) sont conservés au Centre Médical Universitaire de Genève dans un congélateur à -80°C. Ces échantillons pourront faire l’objet d’études ultérieures, éventuellement dans d’autres institutions de recherche.

En cas d’envoi à l’étranger des données et d’échantillons biologiques, le matériel biologique est envoyé sous forme codée. Aucun droit d’accès aux données d’identification est transmis à qui que ce soit. L’institution étrangère destinataire doit répondre à des normes et exigences au moins équivalentes à celles auxquelles est tenue la bio banque de la présente étude en Suisse. Le respect des dispositions nationales et internationales relatives à la protection des données relève de la responsabilité de la direction du projet.

Les résultats de cette étude pourront faire l’objet de publications qui ne contiendront que des analyses groupées dont la présentation sera strictement anonyme.

Vous êtes libre de refuser que votre matériel biologique et vos résultats d’analyse soient réutilisés à des fins de recherche. Si vous donnez votre accord, vous pouvez à tout moment revenir sur votre décision sans avoir à vous justifier.

Durant son déroulement, le projet peut faire l’objet d’inspections. Celles-ci peuvent être effectuées par la commission d’éthique chargée de son contrôle. Des inspections peuvent aussi être mandatées par l’organisme qui a initié le projet.

Dans la mesure où vous avez coché la case correspondante dans le formulaire de consentement, il se peut que dans le futur, le médecin responsable de l’étude contacte votre médecin traitant, afin d’obtenir des renseignements sur votre état de santé. Il est également prévu que le médecin responsable de l’étude reprenne contact avec vous d’ici 10 ans afin de s’enquérir de votre situation familiale, de votre état de santé, et d’éventuelles difficultés à procréer que vous pourriez avoir rencontrées.

Vous pouvez à tout moment vous retirer du projet si vous le souhaitez. Les données médicales et le matériel biologique recueillis jusque-là seront tout de même analysés, ceci afin de ne pas compromettre la valeur de l’étude dans son ensemble

Cependant, les échantillons biologiques vous concernant peuvent être détruit en cas de retrait du projet si vous le désirez.

Si vous participez à ce projet, vous ne recevrez pour cela aucune rémunération.Cependant vous pourrez choisir soit un couteau suisse Victorinox, soit une carte iTunes/GOOGLE à titre de remerciement.

Si vous avez subi un dommage, vous pouvez vous adresser au médecin responsable du projet. Les frais sont pris en charge par l’Assurance Militaire uniquement durant les journées de votre recrutement. Aucuns frais ne seront couverts si le conscrit est passé au laboratoire en dehors des journées de recrutement.

Le projet est financé par le Centre Suisse de Toxicologie Appliquée (SCAHT) et la Fondation privée des Hôpitaux Universitaires de Genève.

Pr. Serge Nef, Ph.D. 

Direction du projet

Department of Genetic Medicine and Development 
University of Geneva Medical School
1, rue Michel-Servet 
CH 1211 Geneva 4, Switzerland
Phone +41 22 379 5193
email

Dr. Eric Stettler, MD

Responsable médical et logistique

Lyss-Strasse 21
CH 2560 Nidau, Switzerland
Phone: +41 79 504 37 61
email

Dr. Alfred Senn, Ph.D.

Data manager et spécialiste en andrologie

Speerstrasse 6
CH 8305 Dietlikon, Switzerland

email

Rita Rahban, Ms.Sc. 

Biologiste, doctorante

Department of Genetic Medicine and Development 
University of Geneva Medical School
1, rue Michel-Servet 
CH 1211 Geneva 4, Switzerland
Phone +41 22 379 5193
email